核酸检测PRC实验室装修建设规范及装修要求

　　PCR是分子生物学研究和实验的常规方法，广泛应用于生物学各个领域。下文将从PCR实验室装修布局、工作区域的主要功能和设备配置、实验室的通风系统及压力控制、装饰装修材料等其他注意事项来解说一下核酸检测PRC实验室装修建设规范及装修要求。

  　　一、　PCR实验室装修布局

　　PCR实验室装修原则上为试剂准备区、样品制备区、扩增区和扩增产物分析区四个单独的工作区域并设有专用走廊，各工作区域应设缓冲间，工作区与缓冲间宜安装连锁装置。不同功能的工作区应是分隔独立的，各工作区有明显的标志，不能直通，如果紧密相连，需安装物品传递窗。

　　PCR实验室区域的设置并不是一成不变的，以下几种情况需要说明：

　　1、如果样本在扩增之前需要粉碎处理，则需要增加一个区域用于样品的粉碎。　

    　2、如果采用实时荧光PCR法，则扩增区和分析区可以合并为一个区。

　　3、如果采用全自动化PCR分析仪，则标本制备区、扩增区和分析区可以合并为一个区。

　　二、实验室各区功能及主要设备

　　1、试剂贮存和准备区：该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。试剂和用于标本制作的材料应直接运送至该区，不得经过其他区域。试剂原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的贮存试剂。对气流压力的控制，本区并没有严格的要求。

　　2、样品制备区：该区域主要进行的操作为临床标本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定RNA时cDNA的合成。

　　本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为正压，以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。另外，由于在操作中可能会发生气溶胶所致的污染，所以应避免在本区内不必要的走动。

　　3、扩增反应混合物配制和扩增区：该区域主要进行的操作为DNA或cDNA扩增。此外，已制备的DNA模板和合成的cDNA(来自样本制备区) 的加入和主反应混合液(来自试剂贮存和制备区) 制备成反应混合液等也可在本区内进行。在巢式PCR测定中，通常在第一轮扩增后必须打开反应管，因此巢式扩增有较高的污染危险性，第二次加样必须在本区内进行。

　　本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为负压，以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致的污染，应尽量减少在本区内的不必要的走动。个别操作如加样等应在超净台内进行。

　　4、扩增产物分析区：该区域主要进行的操作为扩增片段的测定。如使用全自动封闭分析仪器检测，此区域可不设。

　　本区是最主要的扩增产物污染来源，因此对本区的压力梯度的要求为：相对于邻近区域为负压，以避免扩增产物从本区扩散至其它区域。

　　在PCR实验室装修好后，按照实验室的需求放置试验台，天平、冰箱、低温冰箱、离心机、加样器、振荡器、紫外灯、冰箱、生物安全柜(或洁净工作台、或者排风柜排毒柜)、恒温水浴、上下水设备、废弃物容器、通风排风系统、水浴箱等。

　　三、PCR实验室通风系统及压力控制

　　四大区域应形成单向流线、宜采用全送全排。

　　各区域之间应具备单向的实验工艺流、物流、人流与气流，形成单向流程的保护屏障，避免实验之间的相互干扰，防止气溶胶扩散对实验过程造成污染。

　　PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式，严格控制送、排风的比例以保证各实验区压力要求。

　　另外，PCR实验室内通常有生物安全柜、通风柜等生产设备，这类设备排风量大且使用时间有间隔性，并不与空调系统运行时间一致，这就导致有这些设备的房间在设备启停的时候很容易失压，原本正常的压力梯度瞬间就破坏了。这正是PCR实验室空调系统设计的难点所在。

　　四、PCR实验室装修装饰

　　PCR实验室装修装饰材料要求：实验室围护结构应牢固、气密性好。所有阴阳角宜采用圆弧过渡，墙体内壁光洁、不积尘、耐腐蚀、易清洗消毒。地面使用PVC卷材或环氧树脂自流坪，材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。

　　1、主体结构：

　　主体为彩钢板、铝(Al)合金(熔点660℃)型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝(Al)，从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固，线条简明，美观大方，密封性好。

　　2、标准的四区分隔和气压调节：

　　将PCR过程分成试剂准备、标本制备和PCR扩增，产物分析四个独立的实验区。净化实验室控制系统是整个洁净实验室安全运行的神经中枢,由于洁净实验室-生物安全实验室的实验对象是危险性的微生物，出于严格控制污染的原则，它要求以最少的维护人员，运用最优化的管理维护手段，来实时监控每一个实验室中设备所处的物理环境，保证实验室运行过程中始终处于相对负压环境，防止危险性微生物外泄。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区，同时各区通过气压调节，使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低(reduce)扩增产物对人员和环境的污染。可打开缓冲区Ⅰ，缓冲区Ⅱ和 PCR 扩增区的排风扇往外排气，在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量(定义:单位时间内空气的流通量)可调的回风口，空气通过回风口向室内换气。

　　3、消毒：

　　在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯，供消毒用。洁净实验室无菌试验室、生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全，能长期而安全地运行，同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适、而良好的工作环境。在试剂准备区和标本制备区还设置移动紫外线灯，对实验桌进行局部消毒。

　　4、不锈钢(不锈耐酸钢)传递窗：

　　试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)。

　　5、地面：

　　地面建议使用聚氯乙烯卷材地面或自流坪地面，整体性好。便于进行清扫，耐腐蚀(释义:指腐烂、消失、侵蚀等)。

　　五、PCR实验室装修应注意6个方面　

 　  1、PCR实验室墙壁、顶板和地板应当光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑，不得在实验室内铺设地毯和悬挂窗帘。实验室的墙体，包括顶棚，应结构牢固、气密性好、所有阴角采用圆弧形线条过渡;墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒;墙体和吊顶建议使用彩钢板。　　

        2、PCR实验室的实验室门为净化门，应有可视窗并带自动闭门器，实验室的门与门不能相对开启，必须错位开启。　

    　3、PCR实验室应配备足够的固定电源插座，避免多台设备使用共同的电源插座。应有可靠的接地系统，应在关键节点安装漏电保护装置或监测报警装置。

　　4、PCR实验室的实验室台(桌)柜和座椅等应稳固和坚固，边角应圆滑。实验台面应防水，并能耐受热、有机溶剂、酸碱、消毒剂及其他化学剂。一般采用环氧树脂台面。

　　5、PCR实验室灯具要选用净化灯具，能达到便于清洗、不积尘的特点。实验室应设应急照明装置，同时考虑合适的安装位置，以保证人员安全离开实验室。

　　6、PCR实验室有可靠的电力供应和应急照明。每个房间必须装有紫外线杀菌灯，杀菌灯的安装高度在1.8～2.1m之间，传递窗内部安装有紫外灯，供消毒用。